從業(yè)界獲悉，近日，《兒童技術規(guī)范》推薦性標準(以下簡稱《規(guī)范》)正式發(fā)布實施，適用于6歲及以上14歲及以下兒童所佩戴的。

據(jù)介紹，兒童根據(jù)性能可分為兒童防護和兒童衛(wèi)生，《規(guī)范》中的指標主要基于防護性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮。《規(guī)范》為正確選擇和佩戴兒童、規(guī)范行業(yè)競爭秩序、加強市場監(jiān)管等提供了依據(jù)，也為兒童kou罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術支持和標準保障。

此前，多家醫(yī)療單位及中國標準化研究院、東華大學、和材料骨干企業(yè)等個體防護、醫(yī)療衛(wèi)生、人類工效學、紡織材料、檢測等多領域的，對材料、結構和性能等進行大量數(shù)據(jù)采集、比對分析，設計符合兒童特點的指標體系和測試方法，并對此進行專業(yè)解讀。

據(jù)悉，《規(guī)范》要求兒童防護需在85L/min測試流量下對非油性顆粒物過濾效率95%以上，同時在45L/min下呼吸阻力不高于45Pa；兒童衛(wèi)生在32L/min測試流量下對非油性顆粒物過濾效率90%以上，對細菌氣溶膠過濾效率95%以上，通氣阻力小于30P。這一指標對kou罩濾材提出較高要求。

　由于活潑好動是兒童的天性，兒童在佩戴過程可能會對進行扯拉、舌舔等行為，因此《規(guī)范》規(guī)定kou罩與面部接觸材料不得印花或染色，對材料化學物質殘留要求和pH值要求明顯高于成人標準，特別是環(huán)氧乙烷*≤2ug/g，可遷移熒光增白物不可檢出。為保證兒童不被染料沾染，《規(guī)范》將色牢度作為了考核指標，指標值參考GB18401-2010《紡織產(chǎn)品基本安全技術規(guī)范》設定。

根據(jù)兒童不同年齡段的發(fā)育特點，《規(guī)范》將兒童分為大、中、小三個型號，可以滿足兒童在不同年齡段時對尺寸的需求。在安全和防護的前提下，讓家長能夠為兒童選擇***合適的。　　

試驗儀器和材料

1、試驗儀器

1.1、兒童口罩細菌過濾效率測試儀；

1.2、高壓蒸汽滅菌鍋(121°C-123°C)；

1.3、分析天平，可稱量0.0019；

1.4、漩渦式混勻器(可容納16mmx 150mm的試管)不銹鋼試管架；

1.5、冰箱(2°C-8°C)。

試驗材料

錐形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不銹鋼試管架；無菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接種環(huán)；瓶塞；試管（16mm×150mm）。

試劑

膚蛋白酶大豆瓊脂（TSA）；蛋白酶大豆肉湯（TSB）；蛋白陳水；金黃色葡萄球菌 ATCC 6538.

樣品預處理

試驗前將樣品放置在溫度為（21士5）℃、相對濕度為（85士5）%的環(huán)境中預處理至少4h。

試驗用細菌懸液制備

將金黃色葡萄球菌ATCC 6538 接種在適量的膚蛋白酶大豆肉湯中，在（37士2）振蕩培養(yǎng)（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陳將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×10°CFU/mL濃度。

試驗程序

兒童口罩細菌過濾效率測試儀中先不放入樣品，將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸送細菌懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上，作為陽性質控值，以此值計算氣溶膠流速，應為（2200±500）CFU，否則需調整培養(yǎng)物的濃度。并計算出細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS），應為（3.0士0.3）μm；細菌氣溶膠分布的幾何標準差應不超過1.5。

陽性質控測試完成后，將瓊脂平板取出，標上層號。然后放入新的瓊脂平板，將試驗樣品夾在采樣器上端，被測試面向上。按照上述程序進行采樣。

在一批試驗樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

可同時進行陽性質控采集與樣品采集的試驗系統(tǒng)，亦可使用。

將瓊脂平板在(37±2)℃培養(yǎng)（48士4）h，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用轉換表(表 B.1)將其轉換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉換后的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的細菌顆粒氣溶膠的平均水平。

產(chǎn)品簡介：

細菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科kou罩技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對kou罩細菌過濾效率的性能測試。

執(zhí)行標準：

Q/0212 ZRB003-2011  醫(yī)用外科細菌過濾效率(BFE)檢測儀

技術特點：

1、負壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；

2、負壓柜內置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；

3、蠕動泵流量大小可設定；

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，

5、霧化效果好；

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；

8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉存；

9、柜體內置高亮度照明燈。

10、前置開關式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。

技術參數(shù)：

德瑞克儀器為保障熔噴布及的質量安全，需配備這些檢測儀器及建立相應的實驗室：顆粒物過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀、合成血液穿透性能測試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測試儀、綜合拉力試驗機、死腔測試儀、視野測定儀、甲醛檢測儀、色牢度測試儀、環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀、微生物檢測儀器設備等。對于微生物指標檢測則需要檢測微生物檢測實驗室，配置生物安全柜、潔凈工作臺及相應的儀器設備，詳細資料請咨詢德瑞克儀器