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GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱

更新時間:2024-02-27

簡要描述:

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱,設備集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的設備。設備適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

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藥品穩(wěn)定性試驗定義:化學藥物(原料藥或制劑)穩(wěn)定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。

穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。

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DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱,設備集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的設備。設備適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗箱,技術參數:

(性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號:DRK672

控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤cha:0~6000LX可調≤±500LX

定時范圍:每段1~99小時

調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立進口全封閉壓縮機自動切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:2600W

調光方式:無極調光

容積:250L

內膽尺寸:600*500*830mm

外形尺寸:740*890*1680mm

載物托盤(標配):3塊

嵌入式打印機:標配

安全裝置:壓縮機過熱保護\風機過熱保護\超溫保護\壓縮機超壓保護\過載保護\缺水保護。

注:因技術進步更改資料,恕不另行通知,產品以后期實物為準。



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